의약품 밸리데이션1 제약회사의 QC와 QA / 밸리데이션 (Validation) 제약산업은 대표적인 규제 산업 중 하나이다. (내가 알기론 가장 규제가 까다로운 산업 분야이다.) 신약 혹은 새로운 의약품을 시장에 나오기까지 다양한 부서와 협업을 통하여 식약처의 심사를 받아 출시한다. 이런 다양한 부서 중 품질과 관련된 부분의 부서가 바로 QA와 QC이다. 두 부서의 이름이 엇비슷하여 명확한 차이점을 살펴보자. 한줄로 간략히 설명하면, QC는 품질분석을 위한 시험 부서, QA는 시험분석 절차, 생산절차, 인증절차 유지를 위한 각종 문서를 제정, 검토 관리하는 desk 업무 부서이다. 1. 품질관리 (QC, Quality Control) 약을 제조하는 공정 및 최종 제품에 대한 품질의 이상 유무를 확인하는 부서이다. 실험적인 업무, 주로 분석 업무가 주가 된다. (한마디로 책상에 앉아 .. 2020. 4. 7. 이전 1 다음
