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깨알 과학 이야기17

미국 개량신약 IMD, 505(b)(2)pathway 허가 통계, 의미, 차이점, 허가 사례 중심으로 알아보자. 미국 505(b)(2) drug approval smart pathway 신약개발을 포함하여 제약산업의 선두주자는 현재 유럽과 미국이 전 세계 원톱이다. 국내 제약 산업도 많이 발전하였으나 대부분 해외에서 개발된 신약 중에 특허가 만료된 약을 카피한 제네릭 의약품이 절대다수가 있다. 하지만 우리나라에서 미국으로 진출 시 신약의 엄청난 개발 비용과 리스크로 인해 역량이 되지 않지만 아예 방법이 없는 건 아니다. 그중 하나가 미국 허가 패스트 트랙이라 할 수 있는 505(b)(2) pathway를 이용하여 개량신약 버전으로 미국 진출할 수 있는 길이 열려있다. 국내 개량신약 IMD 개념의 약을 개발하여 미국 진출하는 통로로서, 심지어 임상이나 시험연구 없이 알려진 자료를 인용하여 허가받을 수도 있다. 이 개.. 2023. 8. 8.
월 20$ 유료 Chat GPT4를 합법적 무료로 이용해보기. (Feat Askup 아숙업 카카오톡 활용) 본론으로 바로 들어가보자. ChatGPT 4는 무료버전인 3.5와 달리 월 20달러의 유료버전이다. 하지만 합법적으로 Chat GPT4의 엔진을 이용해 국내서비스 하는 Ai 기업을 이용하면 이를 무료로 사용할 수 있다. 대표적인게 국민 메신져인 카카오톡을 활용해보자 Askup을 카카오톡 친구로 추가: 카카오톡 검색창에 Askup 을입력하여 채널 카테고리 아래 그림처럼 Ch+버톤을 클릭하여 카카오톡 플러스 친구로 추가하면 끝. AskUp (아숙업)은 업스테이지 Ai에서 만든 서비스로 GTP Ai를 이용하여 Chat GPT4 뿐 아니라 AI기술을 서비스하는 회사이다. 자 그럼 어떻게 하면 Chat GPT 4를 이용할 수 있을까? 카카오톡 대화하듯 물어보고싶은걸 물어보면 답변하는 형태로 Chat GTP의 AI.. 2023. 3. 24.
헷갈리는 인슐린 (Insulin)단위에 대하여,, IU, Unit 인슐린 단위에 대한 아래 내용은 아래 저널 논문을 참고로 요약하였다. 인슐린(Insulin)은 식후 혈당을 낮추는 필수적 호르몬으로서 일반 화학물질, 시약, 약들과 다른 측정 단위를 가지고 있다. 흔히 유닛 (IU; International Unit)이라는 국제단위 표준으로서, IU/mL 또는 U/mL을 쓰게된다. 이와 다르게 일반 화학물질, 시약, 약물의 경우 SI (system Unit)의 국제단위계를 쓰는데 흔히 우리가 보통 쓰는 물질의 질량이나 농도등을 표현하는 (mol, mg, g, M (=mol/L), mg/ml 등등)을 지칭하게 된다. IU단위와 SI 단위 차이는 무엇을까? 바로 생물학적 효능 (Potency)를 중심으로 물질의 단위를 나타내느냐 (IU), 또는 Mass 즉 질량중심으로 단위.. 2022. 4. 22.
별자리 명당 가평 화악터널에 페르세우스 유성우 구경가기 (2)_사진한장에 담긴 별자리 이야기: 플레이아데스 성단, 페르세우스, 카시오페이아, 안드로메다 은하 1편 (클릭) 에 이어 이번엔 페르세우스와 카시오페이아, 그리고 안드로메다 은하에 대해 이야기 해보자. 저번에 감상했던 사진을 다시 보면... 왼쪽 사진은 1편에서 보여준 원본 사진이고 오른쪽은 별자리 가이드 그림 (Sky Guide 앱)에서 떠온 그림이다. 청년 영웅 페르세우스, 교만의 화신 메두사와 카시오페이, 안드로메다 이야기 (그리스 신화) 그림은 하늘의 별자리 중 페르세우스 별자리를 형상화 한 것으로 페르세우스는 날개달린 신발을 신고, 번쩍이는 칼을 들고 있으며 왼손에는 메두사의 머리를 들고 있는 모습이다. 페르세우스의 위쪽에는 안드로메다와 카시오페이아가 있다. 그 아래로는 플레이아데스가 청년 영웅을 우러러 보듯 지켜보는 모습을 띄고 있다. 그러면 아래와 같은 실제 하늘의 사진이 나타난다. 이 .. 2021. 8. 28.
별자리 명당 가평 화악터널에 페르세우스 유성우 구경가기 (1)_사진한장에 담긴 별자리 이야기: 플레이아데스 성단, 페르세우스, 카시오페이아, 안드로메다 은하 하늘의 별을 좋아하는 사람이라면 얼마전 멋진 뉴스가 발표되었습니다. 3대 유성우 가운데 하나인 8월의 우주쇼 페르세우스 유성우가 올해도 어김없이 밤하늘에 떨어지는데 올해 더욱 특별한 이유는 그 시간대 하늘의 달이 없어 빛에 의한 관측의 방해요소가 사라지기 때문이다. 예보에 따르면 8월 13일 새벽 4시가 가장 극대기로서 시간당 100개 이상이 관측이 예상되었다. 그러나 전국적으로 비구름이 하늘을 덮어버려 아쉽게 우리나라에서 보기 힘들었다. 같은 시간 비슷한 경도를 가진 하와이의 마우나케아의 수바루 망원경이 실시간 관측한 영상에선 긴 꼬리를 그리며 천천히 사라진 유성이 꽤 관측되었다. 우리나라에선 흐린 날씨로 관측이 불가했지만 8월 24일까지 도심을 떠난 광해가 없는 지역에서 밤하늘의 유성우를 볼 수 있다.. 2021. 8. 28.
신약, 제네릭의약품, 개량신약에 대해. 개량신약 개발 케이스 1. 신약 (New Drug) 말 그래도 새로운 약이다. 신물질 의약품으로서 효능, 독성, 임상시험을 거쳐 개발되기 때문에 연구개발에 많은 시간과 천문학적 비용이 든다. 그만큼 실패율도 높다. 하지만 성공시 가장 높은 경제적 성공과 특허에 의한 독점적 권리를 가진다. 신약의 다른 표현으로 브랜드 의약품, 오리지널 의약품, NCE (New Chemical Entity), NME (New Molecular Entity), Innovator drug라고도 불린다. 개발 리스크가 가장 크지만 개발 허가 성공시 독점적 권리로 경제적 큰 성공이 뒤따라온다 (고 하지만 성공했다고 시장에서, 경제적으로 무조건 성공하는건 아니다. LG생명과학의 팩티브, COPD 치료제로 처음 경구용 신약인 닥사스 (성분명: roflum.. 2021. 2. 25.
국제우주정거장 (ISS) 지상에서 관측하기. 덧, 북두칠성 별자리와 북극성 찾기 (겨울 동트기전) 읽기 전에… 밤하늘 별사진이 많으므로 모니터나 휴대폰을 배경이 까맣게 다크모드로 하고 보는것이 보다 편하게 사진감상을 할 수 있습니다. 안녕하세요. 오랜만에 천체사진을 올립니다. 오늘은 그중에서도 무려… 국제우주정거장(International Space Station, ISS, 프랑스어: Station spatiale internationale)을 지상에서 관측한 사진과 동영상을 여러분과 공유하고자 합니다. ISS는 미국과 러시아를 중심으로 1998년부터 발사되어 건설된 지구궤도상의 다국적 우주정거장입니다. 2010년에 완성되어 현재도 운영되고 있습니다. ISS는 크게 러시아 섹션 (ROS)과 미국 섹션 (USOS) 두 구역으로 나뉜다고 합니다. ROS는 ISS 전체에 대해 유도, 항법, 통제, 메인 추.. 2021. 1. 13.
코로나19바이러스(2)-유전자구조, 한국 파스퇴르연구소 연구결과, 니클로사마이드 (Niclosamide) 연구결과 및 코로나 바이러스 약물 억제 기전 정리 지난 시간에 바이러스 기본 개요, 분류 및 코로나 바이러스에 대한 설명을 하였다. 지난 포스팅은 여기 클릭 (코로나19바이러스(1)- 바이러스 분류 및 Corona virus(CoV)) 이번엔 현재 범 세계적으로 유행하는 코로나 19 (COVID-19)에 대하여 좀더 자세히 살펴보자. 주요 내용은 1. SARS-CoV-2 (코로나 19) 바이러스 생김새 및 유전자 구조 2. 코로나 19 바이러스의 life cycle 3. 한국파스퇴르 연구소에서 발표한 니클로사마이드 (Niclosamide) 코로나 바이러스 효과 4. 니클로사마이드 (Niclosamide)의 코로나바이러스 효과 5. 니클로사마이드 (Niclosamide)의 코로나 바이러스 억제 기전 및 논쟁사항 총 5개 주제로 이번 포스팅을 하려합니다. .. 2020. 7. 3.
코로나19바이러스(1)- 바이러스 분류 및 Corona virus(CoV) 바이러스에 대하여 2020년부터 코로나19 (COVID-19)이 전 지구를 강타하고 있다. 도데체 이 바이러스라는게 무엇이기에 이 사단을 치는것인지… 천천히 알아보자. 바이러스는 매우 다양한 형태를 가졌으며 구형모양, 외계 우주선 모양, 선충모양, 원막대기 모양등 다양한 모습을 가지고 있다. 이런 바이러스는 형태학적, 유전물이이 무엇인지… 호스트가 무엇인지에 따라 여러가지 방법으로 분류된다. 달 착륙선 이글호와 비슷하게 생긴 박테리오파지 (Bacteriophage)는 이름처럼 주로 세균을 감염시키는 바이러스로서 동물이나 우리 사람에겐 무해하다. 이런 특성을 이용하여 유전물질 전달체나 세균에 유전물질 삽입하기위한 연구용도로 많이 사용한다. 나선형 모양의 바이러스는 주로 식물에 감염되며, 선충모양 (그 악명.. 2020. 6. 5.
달 착륙 우주비행사의 연봉은? 아폴로 달 탐사 프로젝트 15가지 이야기 1. (Fe2+, Mg)Ti2O5. 1969년 11호가 가져온 달의 암석으로 아밀콜라이트 (Armalcolite)라고 명명된 암석의 분자구조식이다. (지구에 없는 신 광물). 이름은 암스트롱, 올드린, 콜린스 아폴로 11호 우주인 3명의 이름을 첫 글자를 따서 지었다. 2. 지구대기권 밖의 온도. 그림자가 진 어둠의 온도는 섭씨 영하 160도 정도이고, 태양 직사광을 맞으면 영상 120도이다. 달 분화구 바닥은 영상 160도 정도이다. 아폴로 프로젝트 전의 제미니 우주 프로젝트의 우주복의 외피는 영하 160에서 영상 120도까지 견뎌야 하고, 달 표면을 걸을 아폴로 우주복은 영하 160도에서 영상 160도까지 온도 한계를 견뎌야 했다. 이 문제를 해결하기 위한 효율적 소재로 다층의 얇은 마일라(Mylar.. 2020. 5. 4.
제약회사의 QC와 QA / 밸리데이션 (Validation) 제약산업은 대표적인 규제 산업 중 하나이다. (내가 알기론 가장 규제가 까다로운 산업 분야이다.) 신약 혹은 새로운 의약품을 시장에 나오기까지 다양한 부서와 협업을 통하여 식약처의 심사를 받아 출시한다. 이런 다양한 부서 중 품질과 관련된 부분의 부서가 바로 QA와 QC이다. 두 부서의 이름이 엇비슷하여 명확한 차이점을 살펴보자. 한줄로 간략히 설명하면, QC는 품질분석을 위한 시험 부서, QA는 시험분석 절차, 생산절차, 인증절차 유지를 위한 각종 문서를 제정, 검토 관리하는 desk 업무 부서이다. 1. 품질관리 (QC, Quality Control) 약을 제조하는 공정 및 최종 제품에 대한 품질의 이상 유무를 확인하는 부서이다. 실험적인 업무, 주로 분석 업무가 주가 된다. (한마디로 책상에 앉아 .. 2020. 4. 7.
암 발생, 사망 통계 및 종양 특징 인간의 몸을 구성하는 가장 작은 단위 세포 (Cell)은 정상적 상태 일 때 세포 내 조절 기능에 의해 분열, 성장하여 죽어 없어지는 사이클을 돌며 적정 수의 균형을 유지한다. 그러나 어떤 원인으로 인하여 세포가 손상을 받을 경우 치료를 받아 회복하거나 회복이 안될 경우 스스로 죽어야 한다. 그러나 여러 이유로 증식 및 억제가 조절되지 않은 비정상적 세포들이 통제되지 않고 과다하게 증식되고 주위 조직 및 장기 침입하여 종괴 형성 및 정상 조직 세포를 파괴하는 상태를 암 (Cancer)이라고 한다. 암은 억제가 안 되는 세포의 증식으로 정상 세포, 몸의 각종 기관의 구조와 기능을 파괴하여 적절한 의료를 받지 않으면 생명에 큰 위협이 된다. 1. 양성종양과 악성종양 양성종양: 비교적 서서히 성장하여 신체 여.. 2020. 4. 6.

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